启明创投主管合伙人胡旭波
2019年伊始，资本寒意尚未褪去，而创新药投资有点“火”。近日，德琪医药、诺诚健华等创新药企纷纷宣布完成上亿美元融资，而百时美施贵宝（BMS）宣布将以740亿美元巨资收购新基生物制药（Celgene），更是备受关注。
日前，启明创投主管合伙人胡旭波在接受《国际金融报》记者专访时表示，创新药迎来时代性的发展大机遇，前期存在的估值泡沫已经明显降温，2019年创新药投资有望回归理性。三五年后，创新药真正进入收获期。此外，科创板将长期利好创新药的发展。
热钱为何涌入创新药
创新药为何备受资本青睐？胡旭波表示，创新药在欧美国家一直是生命科学的投资重点。2016年贝达药业在A股上市后，近十倍的回报让投资人看到了中国创新药市场的潜力。
贝达药业2017年年报显示，全年营收10.26亿元，净利润2.58亿元。其中，抗癌药埃克替尼为贝达药业贡献了99.98%的销售收入。
胡旭波毕业于上海医科大学，在进入创业投资领域之前，曾在医药行业做过研发服务、销售管理和战略咨询。2006年，胡旭波加入启明创投并专注于医疗健康，之后正式晋升为启明创投主管合伙人。
他很清楚，创新药研发周期长、投入高、风险高。据德勤报告，研发一种新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元，耗时也从10年增长至14年。
“过去我们觉得在中国做创新药是件不切实际的事情，因为难度特别大。”胡旭波说，“时代机遇让创新药从‘不可能’变为‘可能’。”2014年，启明创投作为A轮投资人投资再鼎医药，此后开始重点关注投资创新药。值得一提的是，2017年再鼎医药赴美上市前，启明创投持股25.3%，成为其IPO前最大股东。
胡旭波将创新药的时代机遇总结为“天时地利人和”。
具体而言，在医药市场方面，目前仿制药品种和生产供给量足够大，可以满足中国80%的医药需求。但是仍有20%的医药需求还未满足。尤其是肿瘤治疗等需求还依赖于外企创新药，导致医疗费用居高不下等问题。为解决这些问题，本土创新药供给量亟待提升。
在技术方面，国内临床研究为创新药发展奠定了技术基础。创新药研究中最重要的一个环节是临床研究，高质量的临床试验是创新药研发必不可少的环节之一。随着国内药明康德、泰格医药等临床前和临床CRO（医药研发合同外包服务机构）的发展成熟，也意味着中国创新药研究产业链逐渐开始完整。
同时，许多优秀“海归”回国创业。据了解，近些年回国的海外人才，三成为生物医药学科人才。创新药研发具有长周期、专业性强等特性，对团队要求很高。正如胡旭波所说，创新药企发展的核心是产品开发，但长期看，关键在于团队。以其主导A轮投资的德琪医药为例，胡旭波重点提及看好该团队丰富的临床研究能力和国际化视角。
胡旭波说，2018年中美贸易摩擦凸显了国家核心竞争力的重要性。在医疗领域，提高创新药研发技术是中国从制药大国向制药强国发展的关键，成为未来行业发展的必然趋势。而中国创新药目前发展还处于起步阶段，发展空间还很大。
根据IMS统计，2015年全球创新药市场规模近6000亿美元，但我国占据的市场不足100亿美元，占比仅略超1%。同时，国内仿制药占比达到96%，上市的创新药也多为Me-too药（派生药），缺乏First-in-class（首创药物）。
估值泡沫与资本寒冬
随着资本的热捧，创新药估值也水涨船高。自从港交所允许未盈利的生物医药企业赴港上市后，创新药企的Pre-IPO投资再掀热潮。
尴尬的是，歌礼制药、百济神州、华领医药赴港上市后，均出现破发。以歌礼制药为例，2018年8月1日，歌礼制药-B在港交所挂牌上市，发行价为14港元，上市前三日股价一路下跌，累计跌幅达28%。最低跌至11月1日的5.87港元，较发行价跌幅达58%。创新药企业在二级市场“遇冷”，甚至引发是否会如同2000年互联网泡沫破灭的担忧。
信息来源：港交所官网
“从2017年下半年到2018年上半年，我们发现创新药的泡沫有点大，对于一些估值很高的项目很谨慎。我们还好没有参与这些项目的Pre-IPO投资，要不然就亏大了。”胡旭波感慨道，“但创新药估值降温也属于正常现象。”
关于2019年资本市场的预测，他表示不会很乐观。“2019年对创新药企的投资会更谨慎，那些产品一般、技术不强的创新药企会很难拿到大的投资。”胡旭波表示，“但这也不是什么坏事，行业始终需要回归理性。那些真正有创新性、团队实力强、产品疗效好的优秀企业能够凤凰涅槃。”
高投入、高风险的创新药，该如何度过2019年资本寒冬？胡旭波表示，创新药需要不断烧钱，没有钱会死掉的。他建议创新药企应该谨慎花钱，对核心能力方面的投入要继续保持，而非核心能力方面尽量不花钱。此外，企业应该专注于自身业务，不要受外部环境变化所影响。在融资方面，他建议企业不要太在意估值，合适就接受融资，活下去最重要。
胡旭波认为，2019年创投圈不会特别乐观，但也不用悲观。医疗健康行业具有抗周期性，投资机会还是很大的。在医疗产品方面，胡旭波认为，除了创新药，医疗设备、医疗器械和诊断产品正在迎来国产品牌的创新升级机会。另外，消费升级正驱动医疗服务的升级，消费者在寻求更高品质的医疗服务。
此外，上交所在一篇新年发文中表示，科创板改革将是上交所2019年的1号工程。备受关注的是，科创板将对创新药创业投资产生什么影响？
胡旭波分析说，科创板短期内对创新药影响不大，但长期有利于创新药行业发展。具体来说，科创板关注的是拥有核心技术、专利的企业。相比港交所通过第一阶段临床试验即可上市的门槛，科创板的技术门槛应该更高，应该会设立创新药产品上市获批后方可上市的要求。科创板将成为投资机构退出渠道之一，有望促进创新药企的投融资活跃度。长期来看，科创板将成为创新药企重要的融资来源，利好整个创新药行业的发展。
收获期何时将至
此外，创新药审批加速政策有利于收获期早日到来。2017年，国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，通过“加快上市审评审批”、“促进药品创新和仿制药发展”等要求，推进公众临床需要的满足力度。
根据胡旭波的判断，创新药距离真正收获期还需要3-5年时间。从产品上市获批层面来看，目前只是少数创新药获批，实际上大部分产品还处于一二期试验，上市获批还需等待3-5年。根据华夏基石报告，截至2018年10月，国内申报临床的1类化学药共计610个项目，其中57%的项目正处于临床一期，获批21个新药，占比4%。
胡旭波分析称，当前创新药发展主要面临三大挑战：第一，目前本土创新药的创新成分其实不大，真正创新成功的案例屈指可数，大部分创新药企还处于摸索阶段，我们还需要时间来等待真正的first in class 的全球性创新药的出现；第二，创新药本质上还是一个高淘汰率的行业，目前创新药企必将经历“大浪淘沙”的过程，过几年后会有若干创新药公司的临床数据出来不够好，这或许会打击投资信心；第三，创新药商业化阶段会面临医生教育，以及定价、纳入医保等一系列难题。创新药商业化进展不仅跟产品进度有关系，还受到市场具体情况的影响。
