编者按：日前，启明创投投资企业圣哲医疗携便携式一体化超声刀SA10 SASD和SA100超声高频外科集成手术设备亮相第21届亚洲泌尿外科协会大会，向全球泌尿外科医生展示其创新成果，多位专家在现场表示圣哲医疗的产品极大地简化了手术过程，提升了效率。

圣哲医疗创始人、董事长兼CEO胡哲与福布斯中国分享了公司目前取得的进展及发展目标，他指出，圣哲医疗不仅要在硬件上不断实现迭代和核心突破，更要通过智能算法的迭代和更新来优化手术的流畅度，帮助外科医生在高效切割组织的同时，实现快速止血，降低手术风险。他强调科技创新需要时间和经验的累积，突破产品性能边际和设计冗余对于国际化十分关键，充分考虑产品工程化因素与打造商业化层面的竞争优势也至关重要。

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圣哲医疗创始人、董事长兼CEO胡哲

创业之初，圣哲医疗就立下“以敬畏，敬无畏”的决心，七年间躬身笃行；现在，这家能量外科创新型医疗器械公司阶段性地交出了自己的成绩单。在技术创新层面，圣哲医疗打造了便携式一体化超声刀；在医工融合层面，已成功与上海瑞金医院、北京大学第一医院、马来西亚大学医院等国内外知名医院“牵手”，落地推行各项产学研方案；在商业化层面，圣哲医疗已上市的产品已广泛应用于数百家三甲医院，覆盖科室包括胃肠外科、肝胆外科、乳甲外科、泌尿外科、胸外科、妇科等。不拘泥于自身的发展，圣哲医疗还希望力所能及地推动中国微创能量外科更进一步。

这也是胡哲的心之所愿。胡哲深谙德国式的严谨，他坚持用做学术的态度做产品，走一条少有人走的路。他经常说，圣哲医疗要尽快把中国医疗器械领域的自主创新提上日程，并且还要将中国智造的创新医疗设备推向世界。

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智能化已成为能量外科器械发展的关键方向

创立圣哲医疗前，胡哲是一路“卷自己”的学霸。他本科就读于上海交通大学附属医学院，2003年获“全奖”赴德深造，2014年以最优等（summa cum laude）成绩获得了埃森医学院理学博士学位。求学期间，他多次交换、访问苏黎世联邦理工大学，毕业后在埃森大学医学院担任研究助理，积累了丰富的细胞生物学，组织动力学等相关经验。他还曾担任某知名跨国医疗企业高级研发主管，在职期间参与多款全球上市产品的开发工作。

现在胡哲是想要打破天花板的斗士，他不得不“卷别人”。能量外科器械起源于20世纪20年代，是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械，以创伤小、痛苦少、恢复快等优点被誉为外科史上的里程碑。随着外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展，能量器械被形容为微创精准手术中的“利剑”，对确保手术效率至关重要。

据2022年沙利文研究统计，2021年全球外科能量设备及耗材市场规模约83.16亿美元，2019-2023年年复合增长率CAGR约为6.2%，预计未来将持续保持平稳增长的态势，到2028年市场规模将接近130.66美元。

作为有源设备和医疗耗材，能量产品的研制涉及包括电子学、机械学、材料学、组织动力学、声学等多学科领域，其较高的研发壁垒难以突破，导致国内外产品品质一直存在差距。对于现代微创外科手术而言，能量器械早已成为手术中不可或缺的工具，其产品质量一定程度上影响着手术的结果，临床专家对此高度重视，绝不能含糊。

胡哲甘愿成为第一批“吃螃蟹的人”。圣哲医疗自创立后围绕着能量器械，以外科超声刀为切入点，开启了打造能量器械全产品解决方案之旅。摆在胡哲和其团队面前的是一个 “不可能三角”：既要保证性能、质量，又要具有经济效益以符合中国市场的需求，还要尽可能地让产品最快速上市，挑战难度之大可想而知。

天助自助者。成立仅三年，圣哲医疗首条管线产品——超声切割止血刀系统SanAgile（SA01）就获得上市许可。

自2021年上市至今，SA01 SAS系列超声软组织切割止血系统已在国内数百家三甲医院开展了数万台手术，针对复杂长程手术术中的安全性、有效性及可靠性得到国内顶尖专家们的一致认可。2022年9月，圣哲医疗创造的便携式一体化超声刀SA10 SASD获批国家三类许可。SA10 SASD超声刀针对临床使用痛点逐一攻克难关，成功研发出国产集成手柄超声刀，并实现超声刀主机便携化，让超声刀获得有如从“台式电脑”到“笔记本电脑”的蜕变，成为性能卓著的“外科武器”，为广大医生所用。坚守初心，圣哲医疗陆续完成了能量器械三步曲的布局。

挑战从不停止。能量外科器械在组织识别、控制切割/封闭组织速度、温度控制、操作界面等方面都在朝智能化控制方向发展。智能化已成为能量外科器械发展的关键方向，圣哲医疗选择探索。

胡哲认为，能量的转换及输出的控制大多由芯片算法介入，且以闭环的方式进行调整。因此在手术过程中，能量器械主动或被动地接收到大量手术数据，为手术智能化提供了大量的数据基础。圣哲医疗不仅要在硬件上不断实现迭代和核心突破，更要通过智能算法的迭代和更新来优化手术的流畅度，帮助外科医生在高效切割组织的同时，实现快速止血，降低手术风险。

过去几年，SA01 SAS系列超声刀从RTTE I（real time tissue effect I）更新到RTTE II、 RTTE III，通过软件和硬件的配合、算法的更新，SA10 SASD在切割速度、止血效果等关键指标上为手术带来更精准、高效且安全的治疗体验。圣哲医疗提供的数据显示，RTTE组织自适应算法优化基于超10万多条组织融合的数据经验，每秒进行超47万次的运算及传输1000种以上的参数变化，保证能量迅捷调节。这些核心积累让SA10 SASD集成手柄超声刀在核心参数上相较于国际主流品牌实现重大突破：切割速度较主流品牌提升17%，血管爆破压值提高49%。

 

 

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具有多种能量外科器械开发能力的
平台型企业更具竞争优势

在德国留学期间，胡哲印象最深刻的一句话是“Science is conservative（科学是保守的）”。筚路蓝缕，胡哲对这句话有了更深刻的体会。他开始愈加笃信，所有的科技创新都是时间和经验堆积出来的，过程中从来没有“一蹴而就”，只有“按部就班”。

胡哲常说，要用做学术的态度做产品。圣哲医疗的每一个产品出厂前都经过了严格的几百道工序检查，内部要求远高于行业标准和国际标准。胡哲认为，突破产品性能边际和设计冗余是国产器械走向国际的关键要素。他坚信，好的产品是设计出来的，同样的核心技术给到不同的团队来实现会有完全不同的结果。以研发便携超声刀为例，胡哲认为识别用户痛点并不难，但如何跟进则是“一个庞大的漏斗型分析过程”。圣哲医疗需要从该产品（或产品特征）对公司产品策略（或公司战略）的协调性、价值主张、市场（潜在）容量、技术可行性、知识产权、临床价值、经济效益等多个维度进行严谨的分析。他表示：“任何一个模块出现问题，都有可能导致该产品在商业化过程中夭折。”

作为研发型企业，圣哲医疗需要在立项前尽可能识别其中潜在的风险，只有全面考虑产品工程化的所有关键因素进行充分设计后，才能实现核心技术突破、产品工程化与量产之间的平衡。

在商业层面，胡哲深知，随着行业竞争加剧，具有多种能量外科器械开发能力的平台型企业更具竞争优势，而技术平台的储备将是核心竞争力。胡哲透露，圣哲医疗将和多个国内头部手术机器人厂家及腹腔镜厂家进行战略合作。他认为：“如果未来手术机器人是手术可视化、智能化不可或缺的平台，那么能量器械就是该平台下最有利的抓手。”

接下来，胡哲希望从企业和医疗事业的维度推动公司向前发展。他深知，在能量器械领域，中国尚未诞生成规模企业。胡哲说：“高值耗材自主创新势在必行。圣哲医疗希望能够以创新为源头，成为能量器械领域的领航者，为医护人员提供优质的产品及服务。”

中国医疗器械产品全球化正迎来巨大的时代机遇，制度化、常态化的国家医药集采正在如火如荼地开展。圣哲医疗响应国家集采工作，全线产品均已入围各联盟集采，以实际行动为医院及病患减轻负担，承担起社会责任。敬畏生命，无畏艰难险阻，这是圣哲医疗对行业和社会承诺，也是企业成熟价值观的闭环。
 

来源 | 福布斯中国