杭州和香港2018年7月11日电 /美通社/ --  2018年7月9日，香港韦尔斯亲王医院，全球顶尖的 VenusP-Valve 经导管自膨式肺动脉瓣成功植入35岁的患者体内，帮其改善多年来的心慌憋气症状。

启明医疗肺动脉瓣膜产品香港首次手术获成功

中重度肺动脉瓣反流常见于先天性心脏病纠治术后导致的右心室容量负荷大量增加。长期肺动脉瓣反流可导致右心负荷增加、右心扩大，继而引起右心衰、房性或室性的心律失常甚至是猝死。同时，由于扩大的右心挤压左心室导致左心功能不全，进一步恶化患者的临床状态并威胁患者的生命。因此，恢复肺动脉瓣的功能对于慢性肺动脉瓣反流患者非常必要。传统治疗方式下，患者需要再次开胸，植入人工肺动脉瓣，但是多次（二次及以上）开胸手术不仅难度大且非常危险，死亡率较高。

启明医疗肺动脉瓣膜产品香港首次手术获成功

2018年7月9日，香港韦尔斯亲王医院，全球顶尖的 VenusP-Valve 经导管自膨式肺动脉瓣成功植入患者体内。此次手术为启明医疗经导管瓣膜产品香港首次亮相，首两例病患多年等待得到成功救治。

由于先天性心脏病，该患者已经经历过多次开胸手术治疗，巨大的创伤让他无法再次承受开胸手术。所幸，他遇见了一支来自香港和中国大陆的心血管专家们携手合作的团队。2018年7月9日，香港亚洲心脏病中心林逸贤主任、香港韦尔斯亲王医院张诚谦医生和四川大学华西医院的陈茂教授、冯沅教授，在香港韦尔斯亲王医院连手为其进行了经导管肺动脉瓣植入术(PPVI)。

整个手术无需锯开胸骨，不损伤心脏，仅在大腿根部穿刺，通过导管将 VenusP-Valve 肺动脉瓣膜送到肺动脉处，顺利释放。手术中，整个瓣膜放置过程仅用时不到5分钟。术后，患者心慌、憋气的症状得到改善，各项指标恢复正常。

目前，国际上用于 PPVI 的器械系统有 Medtronic 公司的 Melody 瓣膜系统和 Edwards 公司的 SAPIEN 瓣膜系统，两种产品均属于球囊扩张介入瓣膜。为避免并发症，手术时需要预先植入一枚支架，起到固定瓣膜、降低瓣膜支架断裂和冠脉压迫发生率的作用。两种瓣膜支架尺寸都较小，而在香港，采用跨瓣补片的右室流出道(RVOT)扩大术后患者肺动脉瓣环内径大多>26 mm，上述2种国外瓣膜支架基本不适合该类患者。

由杭州启明医疗器械有限公司研发的 VenusP-Valve 是世界上首个进入临床试验的自膨胀介入性肺动脉瓣膜。该瓣膜形态上为双喇叭状，置入前无需在 RVOT 预先放置固定支架，无需扩张球囊，使用更为简便和经济。更为重要的是，目前 VenusP-Valve 肺动脉瓣环适用范围为16~32 mm，可用于跨瓣补片的自体 RVOT，在临床上可以满足超过85%患者的需求，是全球唯一可以覆盖大尺寸右室流出道患者的经导管肺动脉瓣。

林逸贤主任评价道：「VenusP-Valve 是一款优秀的经导管介入肺动脉瓣膜产品，独特的双喇叭状设计，可以一次性植入支架和瓣膜，手术操作更便捷，是自体肺动脉瓣返流患者的微创介入治疗的唯一选择。这款产品填补了国际市场上同类产品的空白，是中国人的骄傲。」陈茂教授表示：「2013年，全球首例VenusP-Valve成功植入，过去的5年里，该产品已经在全球20多个国家开展了手术，受到国际上该领域专家的一致认可。尤其适合伴有较大的右室流出道扩大的患者，是目前市场上唯一可提供大尺寸的肺动脉瓣膜产品。微创介入的治疗方法减少患者手术创伤，术后恢复也快，为患者的家庭和社会生活质量都带来了整体的提升。」

此次手术，不仅是启明医疗首次在香港进行的经导管瓣膜产品植入，也是两地心血管医师使用中国智造创新产品的一次伟大合作。三方期望通过医、教、研全方位的合作，在临床服务、教学培训、科学研究等方面再创国际水平，让需要进行肺动脉瓣置换的患者在香港就可以使用世界范围内最先进的瓣膜产品，接受最好的手术治疗。

启明医疗的 VenusP-Valve 业已完成中国 CFDA 的注册试验，随访结果良好，全球多中心临床研究即将收官，预期将在2019年获得中国 CFDA 和欧盟 CE 的批准。截止目前，VenusP-Valve 收到来自全球近30个国家200多例的申请。

启明医疗全系「中国智造」瓣膜产品已经走进全球20多个国家和地区，足迹涉及亚洲、欧洲、南美和北美地区，为1200余位患者打开心门重获新生。