引言
随着新药法规政策的不断出台，可以预见药审制度逐步向欧美靠拢，创新药企战略布局面对重新洗牌，领先的技术、独特的商业模式和优秀的团队成为了初创药企公司的核心竞争力。
在易企说7月份举办的2018医疗投资未来领袖论坛上启明创投投资合伙人唐艳旻就创新药企市场的资本投资行情进行详尽分析，揭秘受市场青睐的创新药企以及成功的投资经验分享。
▼ 启明创投投资合伙人唐艳旻 ▼
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为什么说目前是新药研发的黄金时期？
新药的研发市场自国家最新一批医药政策法规出台后正发生着剧烈地变化，创新药的创制和研发受到非常大的影响。
仿制药物排队审批从过去的七八年缩短至两年甚至更短，创新药即将实施的临床申请60天备案制等措施，使得药物审批速度大大提升。
其次对国外已有数据的引用和部分已批产品豁免临床的一系列政策节省了更多的研发资源和临床资源。
以前进口药进入中国至少需要4-5年的时间，间接为国内药企提供抢先占领市场的时间，所以，fast follower和me-too的产品大行其道，然而这种优势将随着新政策的出台逐渐被打破。这就要求制药药企业和biotech初创公司在面临新环境挑战时做好适合市场的战略布局。
MAH制度鼓励药物研发创新、保障药品供应、减少固定资产的投入和重复建设。药品研发机构、科研人员的研发积极性被调动，CMO/CDMO企业也能从中挖掘巨大的商业机会。
此外药品审评标准日趋靠拢欧美，国内通过一致性评价的产品也越来越多，创新型新药和高质量的仿制药是未来的资金流向。国家药品评审制度不断改进，大量人才回流和充裕的市场资金推动新药领域进入快速发展的黄金时期。
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新药公司发展的特点
新药的研发市场自国家最新一批医药政策法规出台后正发生着剧烈地变化，创新药的创制和研发受到非常大的影响。
唐艳旻女士在GSK有七年的新药注册经验是中国最早的一批药品注册人员。2002年又加入Morningside专做新药投资，指出当时技术和人才比较匮乏，也没有CRO（专业从事药品研发）和投资机构。
新药上市可能长达十五年之久，取得临床批件至少需要四五年的时间，而今新药公司两三年就能进行到临床阶段，高效的速度推动了新药公司的迅速崛起。
其中比较成功的案例应属2014年启明投资再鼎医药，17年9月再鼎医药正式在美国纳斯达克上市，刷新了中国新药界的速度之王。
新药公司的商业模式打破以往内部研发的现状，出现多种创新的商业模式。其中VIC（VC+ IP /LiceNse in+CRO）是非常典型且应用极广的模式之一。购买国际药厂的IP再与专业从事医药研发的团队合作，拿到投资后便可以进入全盘运转。
此外新药公司的募资能力超强，基石药业和天境生物两家募集资金的案例充分证明了这一点。国际药企高管和顶级科研专家的加入也为新药领域的蓬勃发展添薪加火。
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创新药蓬勃发展背后潜在的问题
虽然近年来创新药领域呈现蓬勃发展的态势，但其背后却露出很多发展中非常值得重视的问题。缺乏真正的创新技术，不敢承担研发失败的风险是目前中国整个创新药环境面临的首要问题。
良好的融资环境从某种程度上助长了创新药市场的浮躁之气，项目估值屡创新高，投资成本也水涨船高。
而面对投资人希望快速退出得到高额回报的压力，新药研发公司往往前期研究不扎实，在非常短的时间里就开展人体临床试验，一窝蜂追跟热门领域和靶点，导致各公司之间产品线非常雷同等系列连锁反应层出不穷。
此外新药研发公司大多由科学家主导，缺乏对市场销售能力的把控也是很多创新药研发企业出现的问题。
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什么样的公司更容易得到资本的青睐？
创新药研发耗时长且风险极高，据权威数据报告显示，从新药进入临床一期开始到最后获批投入生产上市的概率仅有9.6%。对于投资人来说筛选一家有潜力的创新药公司就显得尤为重要。
领先的技术和独特的商业模式可谓是创新药公司的核心竞争力，此外投资公司也非常看重创始人和管理团队。
原赛诺菲亚太研发总部总裁江宁军出任生物制药基石药业CEO当天宣布完成价值1.5亿美元(约9.75亿人民币)A轮融资。由此可见投资人对公司高层管理人的看重程度。
此外，知名投资机构的背书也会为公司的下一轮融资奠定一个坚实的基础。从创新药公司自身出发，在基本财务要求能够满足的条件下提出相对合理的估值也非常重要。最后丰富公司的pipeline，不做单一品种适时迎合市场也是一种长期发展的战略布局。
启明创投投资合伙人唐艳旻
2002年-2015年在晨兴创投做生物医药投资，任北京办公室总经理。独立投资数十家生物医药公司，任多家公司董事，深度参与投后管理。加入晨兴前任职葛兰素史克制药公司并有7年的药物注册经验，精通中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的药品及医疗器械申报审批管理，拥有丰富的医药审批注册方面的工作经验及人脉关系。目前还担任暨南大学生物工程硕士研究生实践指导教师的工作。毕业于沈阳药科大学，获得英语药学专业学士学位，随后获得中国科学院生物化学与分子生物学专业理学硕士学位，长江商学院工商管理学硕士学位。
