北京时间2020年7月3日，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA）正式批准北京推想科技有限公司（下称“推想科技”）的肺部AI辅助检测产品。
众所周知，美国FDA是全球医疗行业最权威、最严格的审核机构。虽然人工智能深度学习技术浪潮席卷医疗行业，但能获得FDA认证的凤毛麟角。推想科技以其在肺部AI领域的深厚积累和全球领先优势，使得推想肺部AI成为FDA批准的第一个基于深度学习的肺部辅助检测产品。
至此，仅仅4个多月的时间内，推想科技陆续拿到欧盟CE准入认证、日本PMDA准入认证、美国FDA准入认证。在业界都在期待医疗AI技术真正落地，获得市场准入的关键时刻，推想科技已经成为全球医疗AI行业的焦点。
肺癌是美国第二大癌症，并且是癌症死亡的主要病种，大约25%的癌症死亡案例来自于肺癌。美国国立卫生研究院 (NIH)预计，2020年全美肺癌死亡病例将为135720，占比22.4%，5年存活率为20.5%。
在肺癌病例居高不下并逐年增长的背景下，美国启动了肺癌筛查（LCS）项目。该项目针对目前尚无症状的肺癌高风险人群进行早期筛查，使用低剂量CT进行肺部影像检查，旨在做到肺癌的早发现、早诊治，提高生存率。目前，美国医疗保险和医疗辅助服务中心（CMS）已经将LCS纳入医保系统。
事实上，推想AI已经与北美多家医疗机构进行广泛合作，其中不乏马里兰大学医学中心、杰斐逊医院等美国顶级医疗机构。推想AI在获得FDA市场准入后，不仅可以和美国ACR注册的1700+家提供LCS 服务的医院、影像中心以及前后端企业进行商业合作，挖掘LCS项目的商业机会，还可以为北美各类医疗机构、影像中心在肺部疾病筛查项目上提供AI助力。
在医疗AI领域，经过多年的磨合和积淀，医疗AI的价值已经变得越来越清晰，医疗AI产品也变得越来越成熟。医疗产品关系到国民的健康和生命安全，在世界各国的市场准入审核都是标准最高、要求最严。
现在，业界最为关注的就是哪家医疗AI企业能够率先获得市场准入。因为谁先拿到“入场券”，也就意味着谁将能够在医疗AI商业化进程中率先起跑，尤其是在医疗AI这样一个潜力巨大的市场中，快速获得红利，建立市场领先优势并构筑商业壁垒。
2020年注定是不平凡的一年。推想科技除中国本土外，突破性地覆盖了北美、欧洲、日本等全球最主要的医疗行业高地。而在今年医疗AI市场准入的关键时点，推想科技从2月底到7月初四个多月接连获得欧盟CE、日本PMDA、美国FDA这三个全球最主要国际市场的医疗产品准入资质。
推想科技的这张FDA认证，代表了全球医疗AI企业获得的成绩，也在全球抗疫的大背景下，更加说明了构建人类健康命运共同体的重要意义和责任。
正如推想科技创始人兼CEO陈宽所说：“这个认证被赋予了更大的历史意义，我们坚信，即便是在今天中美民生科技的交流和融合是可以实现的，也应该有人来承担，我们将继续砥砺前行。”
